资格预审公告
公告编号：SHXYGG202209160010
一、采购项目基本情况
采购项目 采购项目编号：SHCGXY202209160004 采购内容和范围：乙方根据现行法规及各类技术指导原则的标准和《药品注册管理办法》及现行相关技术指导原则的要求，完成以下服务内容全部或者部分： 二、申请人资格要求 1、可根据项目实际情况提供解决方案并得到监管部门的认可 三、资格预审文件的获取 资格预审文件在 发布，不再另行线下提供纸质文件，凡有意参与者可在本公告期间自行 四、资格预审申请文件的提交 资格预审申请文件提交截止时间：_ 2022-10-12 00:00:00 __（北京时间，若有变化另行通知）。 资格预审申请文件格式和内容：申请人应根据上述资格要求逐项提供证明资料（扫描件），并对提供的证明资料完整性和真实性负责。 资格预审申请文件提交方式：在资格预审申请文件提交截止时间前，通过 提交电子资格预审申请文件，逾期提交将被拒收。若采购人要求线下提供纸质资格预审申请文件的，按相关要求提供。 资格预审审核结果将通过 进行发布，请关注相关通知，资审通过的供应商请按通知要求进行后续操作。 五、采购人 六、其它事项 1.本公告在 （https://szecp.crc.com.cn）上公开发布。 2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册 ，按需办理CA电子钥匙（用于需插CA锁报价的项目），通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。 3.答疑澄清、通知等文件一经在 发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注 发布的相关信息，并及时查阅和处理。
1. 乙方负责对甲方提出的品种进行技术评估，并对其中在CDE技术审评过程中可能发生的风险进行提示，及时反馈给甲方；
2. 乙方负责跟踪本项目在药品审评中心审评进度，对其中产生的问题出具解决方案，协助甲方顺利获得该项目批件；
2、有过要求1所述的成功案例
请上传满足上述要求的响应文件