深圳华润九新药业有限公司注射用头孢比罗酯钠CRO服务寻源公告

竞争性谈判公告

公告编号：SJXYGG202301130010一、采购项目基本情况

采购项目编号：SJCGXY202301130007

采购项目

采购内容或范围：本项目为注射用头孢比罗酯钠新增儿童适应症（水心剑儿童适应症），项目里程碑于2023年1月开始需进行符合资质的CRO公司寻源比价并且签署服务合同。本项目为注射用头孢比罗酯钠新增儿童适应症（水心剑儿童适应症），项目里程碑于2023年1月开始需进行符合资质的CRO公司寻源比价并且签署服务合同。向CRO购买的服务主要是：
-PreNDA会议准备和上会
-豁免临床资料撰写：主要是模块五申报资料撰写和质量把控
-跟进技术审评和答复
-发补资料协助撰写和质量把控（如需）
因此需寻源合适资质的CRO。

二、供应商资格要求

无需资格审查

三、采购文件的获取

采购文件在发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登录守正平台查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： 2023-01-18 12:00:52 _（北京时间，若有变化另行通知）

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。

五、谈判和最终报价

谈判时间和 若供应商未参加谈判或放弃谈判，视为放弃本次竞标。

谈判结束后，各供应商需根据采购人要求，通过进行最终报价，对于未在规定时间内提交最终报价的，以其上一轮提交的有效报价为准。

六、采购人

-PreNDA会议撰写准备和上会
-豁免临床资料撰写：主要是模块五申报资料撰写和质量把控
-跟进技术审评和答复
-发补资料协助撰写和质量把控（如需）

九、其它事项

1.

2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册，按需办理CA电子钥匙（用于需插CA锁报价的项目），通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。

3.答疑澄清、通知等文件一经在发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注发布的相关信息，并及时查阅和处理。