智能心电衣监测套装采购项目（二次招标）招标公告

（6）单位负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的供应商不得参与同一项目下的政府采购活动（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》）中作出声明）；

（7）不存在《深圳市财政局政府采购供应商信用信息管理办法》(深财规〔2023〕3号）列明的严重违法失信行为（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》）中作出声明）；

（8）为此项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加此项目的其他招标采购活动（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》）中作出声明）；

（9）法律、行政法规规定的其他条件。

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）若投标人为生产企业（指所投医疗器械的注册人或备案人）：所投产品为第一类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投医疗器械的有效《第一类医疗器械生产备案凭证》或备案证明文件；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投医疗器械的有效《医疗器械生产许可证》。（提供相关证明材料复印件加盖投标人公章）；

（2）若投标人为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投医疗器械的有效《医疗器械经营备案凭证》（属于监督管理部门公布的免于经营备案的医疗器械除外）；所投产品为第三类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投医疗器械的有效《医疗器械经营许可证》。（提供相关证明材料复印件加盖投标人公章）；

（3）要求投标人提供监督管理部门签发的涵盖应答产品的《医疗器械注册证》；要求相关证书在有效期内（扫描件加盖投标人公章，原件备查）。

3、本项目的特定资格要求：本项目不接受联合体投标，不允许分包、转包。

（注：投标人的营业执照或事业单位法人证等法人证明文件、相关资质证明之原件在需要时可提供备查）

四、获取采购文件

1、时间：2024年10月14日至2024年10月21日17时 依指引完成用户登记（激活需等待约10分钟）后再点击相关《采购公告》上方的“参与”】→仔细阅读提示→依指引进行微信扫码缴费→缴款成功后下载标书。

3、本《招标（采购）文件》（数据文档下载）收费：人民币500元/项，概不退还。

3、递交投标文件及开标

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、